：本發明屬于醫藥，具體地，涉及植物藥，更具體地，涉及鐵力木提取物及其藥物組合物與其制備方法和其在制備治療或預防糖尿病或降血糖的藥物中的應用。
背景技術
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背景技術：
1、糖尿病是一種以高血糖為特征的慢性代謝性疾病，是全球范圍內導致人類死亡的重要因素之一。糖尿病的并發癥如失明、腎衰竭、心臟病發作、中風和下肢截肢等，嚴重威脅患者的生活質量和壽命。此外，糖尿病還與高血糖相關的心血管疾病死亡率增加有關。盡管現有抗糖尿病藥物在一定程度上緩解了糖尿病患者的癥狀，但其長期使用仍存在諸多局限性，例如給藥方式不便、難以穩定控制血糖水平，以及部分藥物可能引發較嚴重的副作用。這些局限性不僅限制了治療效果，還可能對患者的長期健康和生活質量造成不利影響。因此，開發新型降血糖藥物以克服現有治療手段的不足，已成為抗糖尿病治療領域至關重要的研究方向。
2、鐵力木(mesua?ferrea?l.)又名鐵梨木、鐵栗木等，主要分布于熱帶亞洲南部和東南部。鐵力木具有重要的藥用價值，在維藥、傣藥、印度的阿育吠陀系統中都有廣泛的應用。目前，對鐵力木花的研究較為廣泛，已發現其具有抗癌、抗菌、抗炎、抗驚厥活性、免疫調節等多方面的藥理活性。目前未見鐵力木外果皮和種子的降血糖活性報道，更未見其提取物具有降血糖活性的報道。這表明鐵力木外果皮和種子提取物在降血糖藥物開發方面具有巨大的潛力和創新性。
技術實現思路
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技術實現要素：
1、本發明的目的是提供鐵力木提取物，其制備方法或其在制備治療或預防糖尿病或降血糖的藥物中的應用。
2、為了實現本發明的上述目的，本發明提供了如下的技術方案：
3、具有降血糖活性的鐵力木提取物，所述的鐵力木提取物是由鐵力木外果皮和種子提取的，包括鐵力木種子提取物my125、my126和my127，鐵力木外果皮提取物my128、my129、my130和my131。其由下述方法制備而得：(a)鐵力木干燥種子，粉碎后依次用石油醚、乙酸乙酯和90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，分別合并過濾，回收溶劑，得浸膏鐵力木種子提取物my125、my126和my127；(b)鐵力木干燥的外果皮，粉碎后依次用石油醚、乙酸乙酯和90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，分別合并過濾，回收溶劑，得浸膏鐵力木外果皮提取物my128、my129、my130；(c)鐵力木干燥的外果皮，粉碎后用90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，過濾回收溶劑，得浸膏鐵力木外果皮提取物my131。
4、藥物組合物，其含有治療有效量的所述的鐵力木提取物my125、my126、my127、my128、my129、my129和my131，以及藥學上可接受的載體。
5、所述的鐵力木提取物或藥物組合物在制備治療糖尿病的藥物或降血糖藥物中的應用。
6、一種改善或治療糖尿病的植物藥，其含有治療有效量的所述的鐵力木提取物和藥學上可接受的載體。
7、本發明還提供了具有降血糖活性的鐵力木提取物的制備方法，所述的鐵力木提取物是由鐵力木外果皮和種子提取的，包括鐵力木種子提取物my125、my126和my127，鐵力木外果皮提取物my128、my129、my130和my131。該方法包括下述步驟：(a)鐵力木干燥種子，粉碎后依次用石油醚、乙酸乙酯和90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，分別合并過濾，回收溶劑，得浸膏鐵力木種子提取物my125、my126和my127；(b)鐵力木干燥的外果皮，粉碎后依次用石油醚、乙酸乙酯和90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，分別合并過濾，回收溶劑，得浸膏鐵力木外果皮提取物my128、my129、my130；(c)鐵力木干燥的外果皮，粉碎后用90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，過濾回收溶劑，得浸膏鐵力木外果皮提取物my131。
8、以及，藥物組合物的制備方法，其由制備提取物的方法先得到鐵力木提取物my125、my126、my127、my128、my129、my129和my131，然后再加入可藥用載體。
9、本發明將干燥的鐵力木外果皮和種子分別用溶劑提取，制備得到my125、my126、my127、my128、my129、my129和my131。鐵力木提取物對3t3-l1脂肪細胞的葡萄糖攝取實驗表明，除my131外，所有提取物均能顯著促進3t3-l1脂肪細胞的葡萄糖攝取。α-葡萄糖苷酶抑制實驗表明，除my129外，所有提取物均表現出較強的α-葡萄糖苷酶抑制活性(抑制率均大于77％)，顯著優于陽性對照槲皮素；其中my125、my126、my127和my131的ic50值為3.7～37.6μg/ml，顯示出良好的劑量依賴性抑制效果。同時，胰脂肪酶抑制實驗表明，my128、my129和my130具有微弱的胰脂肪酶抑制活性，表明其可能對脂肪代謝相關疾病具有潛在作用。本發明的鐵力木提取物在多個藥理學模型中表現出顯著的生物活性。這些結果表明，鐵力木提取物為開發新型治療或預防糖尿病的藥物以及降血糖保健品提供了重要的候選物質，具有廣闊的應用前景和市場潛力。
10、在本發明中，所述藥物組合物中本發明提取物my125、my126、my127、my128、my129、my129和my131的質量百分含量優選為0.1～99％，更優選為0.5～90％；所述藥物組合物中藥用載體和/或賦形劑的總質量百分含量優選為1～99.9％，更優選為10～99.5％。
11、本發明對于所述藥用載體或所述賦形劑沒有特殊限定，采用本領域熟知的藥用載體或賦形劑即可，具體如固體、半固體或液體稀釋劑，填料或藥物制品輔劑中的一種或多種。在本發明中，所述藥物組合物的制劑種類優選包括液體制劑和固體制劑；所述液體制劑優選包括注射劑、混懸劑、乳劑、溶液劑或糖漿劑；所述固體制劑優選包括片劑、膠囊劑、顆粒劑或沖劑。本發明中對于所述藥物組合物的制備方法沒有特殊限定，采用本領域熟知的制備方法即可。
12、在本發明中，所述藥物組合物的給藥方式優選為注射、口服、舌下給藥或粘膜透析；所述注射優選包括靜脈注射、靜脈滴注、肌肉注射、腹腔注射或皮下注射。
13、在本發明中，所述藥物組合物優選以單位體重服用量的形式使用。在本發明中，所述藥物組合物優選以單位體重服用量的形式使用。在本發明中，所述單位體重服用量優選為0.5～20mg/kg。
14、與現有技術相比，本發明具有下述的優益效果：首次對鐵力木外果皮和種子提取物開展了促脂肪細胞對葡萄糖的攝取、α-葡萄糖苷酶抑制活性和胰脂肪酶抑制活性。活性評價結果顯示，除my131外，所有提取物均能顯著促進3t3-l1脂肪細胞的葡萄糖攝取能力；除my129外，所有提取物均表現出較強的α-葡萄糖苷酶抑制活性且抑制率大于77％；此外，my128、my129和my130還表現出胰脂肪酶抑制活性。本發明所述的鐵力木及其提取物為原料制備預防和治療糖尿病的藥物，是在現有技術的基礎上，采用中藥制劑常規方法制備成任何藥用的制劑。例如，將鐵力木提取物制成散劑沖服；將提取物制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑，但這并不限制本發明的保護范圍。