本發(fā)明涉及管理檢查裝置的精度的精度管理用玻片的構(gòu)成和使用該玻片的檢查方法，尤其涉及適用于面向病理檢查的自動(dòng)免疫染色裝置的精度管理的有效技術(shù)。
背景技術(shù)：
1、病理檢查是指如下方法：將從患者采集的細(xì)胞、組織等檢體貼附于載玻片而制作檢體標(biāo)本，通過(guò)以顯微鏡水平進(jìn)行觀察來(lái)診斷病變的有無(wú)、種類。
2、在病理檢查中，為了從無(wú)色的檢體識(shí)別出病變，對(duì)細(xì)胞、組織的構(gòu)成要素的染色方法必不可少。作為用于病理檢查的主要染色方法之一，有免疫染色。該染色方法是利用抗體試劑來(lái)檢測(cè)在檢體中表達(dá)的特定抗原。由于使成為檢查對(duì)象的抗原的局部存在可視化，所以在病理檢查中是極其重要的方法。
3、免疫染色件數(shù)逐年增加，實(shí)現(xiàn)免疫染色自動(dòng)化的自動(dòng)免疫染色裝置的需求提高。目前的自動(dòng)免疫染色裝置實(shí)現(xiàn)活化、清洗、染色的自動(dòng)化。但是，雖然使多工序自動(dòng)化，但在發(fā)生了異常的情況下，難以判斷在哪個(gè)工序中發(fā)生了異常。作為異常的防止，需要使用者的每天檢查、裝置廠家技術(shù)人員的定期檢查，需要使用者、技術(shù)人員的作業(yè)負(fù)荷。
4、與此相關(guān)聯(lián)，已知能夠確認(rèn)自動(dòng)免疫染色裝置的全部工序已正常地進(jìn)行還是在某一工序中發(fā)生了異常的精度管理用玻片。例如，在專利文獻(xiàn)1中，公開(kāi)了具備分別包含結(jié)合性物質(zhì)和非結(jié)合性物質(zhì)的2斑點(diǎn)的載玻片。如果包含結(jié)合性物質(zhì)的斑點(diǎn)顯色，不含結(jié)合性物質(zhì)的斑點(diǎn)不顯色，則可以判斷為自動(dòng)免疫染色裝置已正常工作，在確認(rèn)到除此以外的顯色圖案的情況下，可以判定為自動(dòng)免疫染色裝置發(fā)生了異常。
5、現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
6、專利文獻(xiàn)
7、專利文獻(xiàn)1：日本特開(kāi)2020-98097號(hào)公報(bào)
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、發(fā)明所要解決的課題
2、然而，在上述專利文獻(xiàn)1的技術(shù)中，在發(fā)生了異常的情況下，難以判別出該異常的種類。
3、因此，本發(fā)明的目的在于提供一種能夠推定自動(dòng)免疫染色裝置有無(wú)異常以及在發(fā)生異常的情況下能夠推定其原因的精度管理用玻片以及使用該玻片的檢查方法。
4、用于解決課題的方法
5、為了解決上述課題，本發(fā)明的特征在于，具有：不含抗原的斑點(diǎn)(抗原(-))、未應(yīng)用組織學(xué)固定化而含有抗原的斑點(diǎn)(固定(-)/抗原(+))、以及應(yīng)用了組織學(xué)固定化而含有抗原的斑點(diǎn)(固定(+)/抗原(+))。
6、另外，本發(fā)明是一種使用了具有上述特征的精度管理用玻片的自動(dòng)免疫染色裝置的檢查方法，其特征在于，根據(jù)所述各斑點(diǎn)的顯色圖案，推定所述自動(dòng)免疫染色裝置有無(wú)異常以及在發(fā)生異常的情況下推定其原因。
7、發(fā)明效果
8、根據(jù)本發(fā)明，能夠?qū)崿F(xiàn)能夠推定自動(dòng)免疫染色裝置有無(wú)異常以及在發(fā)生異常的情況下能夠推定其原因的精度管理用玻片以及使用該玻片的檢查方法。
9、由此，在使用自動(dòng)免疫染色裝置時(shí)，確認(rèn)是全部工序正常進(jìn)行還是發(fā)生了異常，在發(fā)生了異常的情況下，能夠推定其原因。
10、另外，通過(guò)追蹤經(jīng)時(shí)變化，能夠檢測(cè)自動(dòng)免疫染色裝置的異常預(yù)兆。
11、上述以外的課題、構(gòu)成以及效果通過(guò)以下的實(shí)施方式的說(shuō)明而明確。
1.一種精度管理用玻片，其特征在于，具有：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的精度管理用玻片，其特征在于，具有以多個(gè)水準(zhǔn)的強(qiáng)度應(yīng)用了組織學(xué)固定化的多個(gè)斑點(diǎn)及以多個(gè)水準(zhǔn)的濃度含有抗原的多個(gè)斑點(diǎn)中的至少任一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的精度管理用玻片，其特征在于，具有：
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述過(guò)量組織學(xué)固定化將所述抗原的氨基的50％以上進(jìn)行了固定。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的精度管理用玻片，其特征在于，具有對(duì)與所述各斑點(diǎn)的顯色強(qiáng)度進(jìn)行比較的顏色樣本斑點(diǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述各斑點(diǎn)應(yīng)用了基于甲醛或戊二醛的組織學(xué)固定化。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述各斑點(diǎn)以含胺高分子化合物為主要組成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述含胺高分子化合物構(gòu)成為包含蛋白質(zhì)、肽、多糖類、乙烯基系合成高分子、烯丙基系合成高分子中的至少任一種。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述含胺高分子化合物包含蛋白質(zhì)，所述蛋白質(zhì)是血清白蛋白、卵白蛋白、明膠、膠原蛋白、酪蛋白中的任一種。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述含胺高分子化合物包含肽，所述肽為聚賴氨酸、聚鳥(niǎo)氨酸中的任一種。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述含胺高分子化合物包含多糖類，所述多糖類為殼聚糖、幾丁質(zhì)中的任一種。
12.根據(jù)權(quán)利要求7所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述含胺高分子化合物包含乙烯基系合成高分子，所述乙烯基系合成高分子為聚乙烯基胺。
13.根據(jù)權(quán)利要求7所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述含胺高分子化合物包含烯丙基系合成高分子，所述烯丙基系合成高分子是聚烯丙基胺或具有聚烯丙基胺作為部分結(jié)構(gòu)的化合物。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述抗原是ki-67、p53、ck、d2-40、cd20、cd3、er、pgr、her2、cd34、cd79、cd10、αsma、s100、cd68、ck7、bcl2、cd56、p63、cd5、ck20、synaptophysin、vimentin、chromogranin?a、ttf-1、desmin、ck-hmw、cd31、ema、cd117、cyclin?d1、cd30、myeloperoxidase、cd4、cea中的任一種。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述各斑點(diǎn)的面積為1mm2以上且1000mm2以下。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述各斑點(diǎn)的厚度為0.5μm以上且500μm以下。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的精度管理用玻片，其特征在于，所述抗原用熒光分子進(jìn)行了標(biāo)記。
18.一種自動(dòng)免疫染色裝置的檢查方法，其為使用了權(quán)利要求1所述的精度管理用玻片的自動(dòng)免疫染色裝置的檢查方法，其特征在于，根據(jù)所述各斑點(diǎn)的顯色圖案，推定所述自動(dòng)免疫染色裝置有無(wú)異常以及在發(fā)生異常時(shí)推定其原因。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的自動(dòng)免疫染色裝置的檢查方法，其特征在于，根據(jù)所述各斑點(diǎn)的顯色圖案的經(jīng)日變化，檢測(cè)所述自動(dòng)免疫染色裝置的異常預(yù)兆。