本公開涉及使得能夠?qū)⒅委熝b置定位在管腔組織內(nèi)以增強(qiáng)治療規(guī)程期間的消融的系統(tǒng)和方法。在特定方面，本公開涉及用于對血管組織中或周圍的神經(jīng)進(jìn)行去神經(jīng)支配的方法和系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
1、導(dǎo)管已經(jīng)被提出用于各種醫(yī)療規(guī)程。例如，導(dǎo)管可以被配置成將神經(jīng)調(diào)節(jié)(例如，去神經(jīng)支配)療法遞送到靶組織部位以改變在靶組織部位處或附近的神經(jīng)的活性。神經(jīng)可以是例如交感神經(jīng)或副交感神經(jīng)。交感神經(jīng)系統(tǒng)(sns)是通常與應(yīng)激反應(yīng)相關(guān)聯(lián)的主要非自主身體控制系統(tǒng)。sns的慢性過度激活是可以驅(qū)動許多疾病狀態(tài)的進(jìn)展的適應(yīng)不良反應(yīng)。例如，腎sns的過度激活已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)和人類中被確認(rèn)為心律失常、高血壓、容量過度負(fù)荷狀態(tài)(例如心力衰竭)和進(jìn)行性腎病的復(fù)雜病理生理學(xué)的可能原因。
2、經(jīng)皮腎去神經(jīng)支配是可以用于治療高血壓和由sns的過度激活引起的其他疾病的微創(chuàng)規(guī)程。在腎去神經(jīng)支配規(guī)程期間，臨床醫(yī)生向治療部位遞送刺激或能量，諸如射頻、超聲、冷卻或其他能量，以減少血管周圍神經(jīng)的活動。遞送至治療部位的刺激或能量可通過更改交感神經(jīng)活動提供各種治療效果。
3、在當(dāng)前的去神經(jīng)支配規(guī)程期間，臨床醫(yī)生不可能在施加療法之前看到神經(jīng)。相反，根據(jù)臨床醫(yī)生的最佳判斷定位去神經(jīng)支配導(dǎo)管，并執(zhí)行若干次消融。因此，臨床醫(yī)生沒有他們正在執(zhí)行的消融實(shí)際上正在消融任何神經(jīng)的指示。此外，在規(guī)程期間沒有指示表明消融是成功的。因此，本公開涉及解決當(dāng)前技術(shù)的這些缺點(diǎn)的系統(tǒng)和方法。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本公開的一個(gè)方面涉及一種執(zhí)行治療規(guī)程的方法。該方法包括將治療裝置導(dǎo)航到靶組織，該治療裝置包括多個(gè)電極。該方法還包括將來自電極的第一刺激信號施加到血管壁。該方法還包括觀察對第一刺激信號的第一生理反應(yīng)。該方法還包括向血管壁施加療法。該方法還包括將來自電極的第二刺激信號施加到血管。該方法還包括觀察對第二刺激信號的第二生理反應(yīng)，其中該第二生理反應(yīng)與第一生理反應(yīng)相差大于第一閾值指示成功的療法。該方面的其他實(shí)施方案包括各自被配置為執(zhí)行本文描述的方法和系統(tǒng)的動作的對應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)備和記錄在一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)存儲裝置上的計(jì)算機(jī)程序。
2、本公開的該方面的具體實(shí)施可包括以下特征中的一個(gè)或多個(gè)特征。該方法還包括當(dāng)觀察到第一生理反應(yīng)小于第二閾值時(shí)調(diào)整第一刺激信號的參數(shù)。該方法還包括在向血管壁施加療法之前，以經(jīng)調(diào)整的參數(shù)向血管壁施加第一刺激信號。該方法還包括如果第二生理反應(yīng)與第一生理反應(yīng)相差小于第一閾值，則調(diào)整療法的參數(shù)。該方法還包括以經(jīng)調(diào)整的參數(shù)將療法施加到血管壁。所描述的技術(shù)的具體實(shí)施可包括硬件、方法或過程、或計(jì)算機(jī)可訪問介質(zhì)上的計(jì)算機(jī)軟件，包括安裝在系統(tǒng)上的軟件、固件、硬件、或它們的組合，該軟件、固件、硬件或它們的組合在操作中使系統(tǒng)執(zhí)行動作。一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)程序可被配置為通過包括指令來執(zhí)行特定的操作或動作，當(dāng)被數(shù)據(jù)處理設(shè)備執(zhí)行時(shí)，該指令使得設(shè)備執(zhí)行動作。
3、本公開的另一方面涉及一種用于血管神經(jīng)的去神經(jīng)支配的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括被配置用于在患者的血管內(nèi)進(jìn)行導(dǎo)航的治療裝置。該系統(tǒng)還包括在治療裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分上形成的多個(gè)電極。該系統(tǒng)還包括傳感器，該傳感器被配置成在治療裝置已經(jīng)被導(dǎo)航到的位置處測量患者的一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)。該系統(tǒng)還包括刺激和療法源。該系統(tǒng)還包括計(jì)算裝置，該計(jì)算裝置包括存儲器和處理器并且在其上存儲指令，這些指令在被執(zhí)行時(shí)：生成用于經(jīng)由多個(gè)電極中的一個(gè)電極施加到血管壁的第一刺激信號，感測由于第一刺激信號的施加而造成的生理參數(shù)的第一變化，確定生理參數(shù)的第一感測到的變化是否指示靠近多個(gè)電極中的一個(gè)電極的神經(jīng)的存在，生成用于施加到血管壁的療法，生成用于經(jīng)由多個(gè)電極中的一個(gè)電極施加到血管壁的第二刺激信號，感測由于第二刺激信號的施加而造成的生理參數(shù)的第二變化，并且基于生理參數(shù)的第二感測到的變化確定療法的施加是否已經(jīng)使靠近電極的神經(jīng)去神經(jīng)支配。該方面的其他實(shí)施方案包括各自被配置為執(zhí)行本文描述的方法和系統(tǒng)的動作的對應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)備和記錄在一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)存儲裝置上的計(jì)算機(jī)程序。
4、本公開的該方面的具體實(shí)施可包括以下特征中的一個(gè)或多個(gè)特征。在該系統(tǒng)中，第一刺激信號和療法是在初始時(shí)間段內(nèi)生成的組合信號。第一感測到的變化的確定發(fā)生在初始時(shí)間段之后。第二刺激信號和療法是在第二時(shí)間段內(nèi)生成的組合信號。指令在由處理器執(zhí)行時(shí)在與計(jì)算裝置相關(guān)聯(lián)的用戶界面上呈現(xiàn)指示標(biāo)識，該指示標(biāo)識包括以下各項(xiàng)中的一者或多者：靠近多個(gè)電極中的一個(gè)電極的神經(jīng)的存在，或成功去神經(jīng)支配的指示標(biāo)識，或不成功去神經(jīng)支配的指示標(biāo)識。指令在由處理器執(zhí)行時(shí)確定生理參數(shù)中的第一感測到的變化指示靠近多個(gè)電極中的一個(gè)電極的神經(jīng)的不存在。指令在由處理器執(zhí)行時(shí)停止療法的生成，調(diào)整第一刺激信號的參數(shù)，并且在第一時(shí)間段內(nèi)以經(jīng)調(diào)整的參數(shù)施加第一刺激。當(dāng)由處理器執(zhí)行時(shí)，這些指令感測由于以經(jīng)調(diào)整的參數(shù)施加第一刺激信號而引起的生理參數(shù)的第三變化；以及確定生理參數(shù)的第一感測到的變化是否指示靠近多個(gè)電極中的一個(gè)電極的神經(jīng)的存在。這些指令在由處理器執(zhí)行時(shí)確定神經(jīng)是深的并且需要額外的時(shí)間來完成去神經(jīng)支配。所描述的技術(shù)的具體實(shí)施可包括硬件、方法或過程、或計(jì)算機(jī)可訪問介質(zhì)上的計(jì)算機(jī)軟件，包括安裝在系統(tǒng)上的軟件、固件、硬件、或它們的組合，該軟件、固件、硬件或它們的組合在操作中使系統(tǒng)執(zhí)行動作。一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)程序可被配置為通過包括指令來執(zhí)行特定的操作或動作，當(dāng)被數(shù)據(jù)處理設(shè)備執(zhí)行時(shí)，該指令使得設(shè)備執(zhí)行動作。
5、本公開的仍另外的方面涉及一種評估去神經(jīng)支配部位的方法。該方法包括將治療裝置定位在血管中，使得多個(gè)電極與血管壁接觸。該方法還包括在第一持續(xù)時(shí)間內(nèi)將多路復(fù)用刺激信號和療法施加到多個(gè)電極的交替對。該方法還包括在施加多路復(fù)用刺激和療法之后感測血管的生理參數(shù)。該方法還包括確定血管的生理參數(shù)的第一變化超過第一閾值。該方法還包括在第二持續(xù)時(shí)間內(nèi)將多路復(fù)用刺激信號和療法施加到多個(gè)電極的交替對。該方法還包括在施加多路復(fù)用刺激和療法之后感測血管的生理參數(shù)。該方法還包括確定血管的生理參數(shù)的第二變化是否超過第二閾值。該方法還包括當(dāng)感測到的生理參數(shù)在第二持續(xù)時(shí)間之后不同于在第一持續(xù)時(shí)間之后時(shí)向用戶指示成功的去神經(jīng)支配。該方面的其他實(shí)施方案包括各自被配置為執(zhí)行本文描述的方法和系統(tǒng)的動作的對應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)備和記錄在一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)存儲裝置上的計(jì)算機(jī)程序。
6、本公開的該方面的具體實(shí)施可包括以下特征中的一個(gè)或多個(gè)特征。該方法還包括確定在第二持續(xù)時(shí)間之后所確定的生理參數(shù)的變化小于閾值時(shí)是否已經(jīng)達(dá)到功率極限。該方法還包括如果尚未達(dá)到功率極限則增加療法的功率。多個(gè)電極被布置成第一獨(dú)特電極對系列和第二獨(dú)特電極對系列，并且向多個(gè)電極的交替對施加多路復(fù)用刺激信號和療法包括：在第一時(shí)間向第一獨(dú)特電極對系列中的第一對施加刺激；在該第一時(shí)間向第二獨(dú)特對系列中的第一對施加療法；切換到第一獨(dú)特對系列中的第二對，并且在第二時(shí)間向該第二對施加刺激；切換到第二獨(dú)特對系列中的第二獨(dú)特對，并且在第二時(shí)間向該第二對施加療法；以及在第一持續(xù)時(shí)間或第二持續(xù)時(shí)間內(nèi)重復(fù)第一獨(dú)特系列對和第二獨(dú)特系列對的切換。施加多路復(fù)用刺激信號和療法包括：在第一時(shí)間在多個(gè)電極的第一對之間施加刺激信號；在第一時(shí)間與刺激信號同時(shí)地經(jīng)由多個(gè)電極中的第二對施加療法；在第二時(shí)間在多個(gè)電極的第二對之間施加刺激信號；在第二時(shí)間與刺激信號同時(shí)地經(jīng)由多個(gè)電極中的第二對施加療法；以及在第一對和第二對之間切換，以便施加刺激信號和施加療法，直到完成第一持續(xù)時(shí)間或第二持續(xù)時(shí)間。感測到的生理參數(shù)是收縮壓、平均動脈血壓、血管硬度或脈搏波速度中的一者或多者。所確定的生理參數(shù)的第一變化是收縮壓的降低。所確定的生理參數(shù)的第二變化是收縮壓的降低，并且閾值是在第一持續(xù)時(shí)間結(jié)束時(shí)的收縮壓。該方法還包括確定生理參數(shù)的第一變化小于閾值；以及停止施加多路復(fù)用刺激信號和療法的療法部分。該方法還包括調(diào)整刺激信號并將經(jīng)調(diào)整的刺激信號施加到交替對的電極。該方法還包括確定經(jīng)調(diào)整的刺激信號的施加導(dǎo)致生理參數(shù)的變化超過閾值；增大療法的功率；以及在第二持續(xù)時(shí)間內(nèi)施加多路復(fù)用的經(jīng)調(diào)整的刺激信號和增大功率的療法。該方法還包括確定經(jīng)調(diào)整的刺激信號的施加引起生理參數(shù)的變化小于閾值；以及確定生理參數(shù)的變化小于閾值；以及生成用于在用戶界面上顯示在治療裝置的位置處沒有檢測到神經(jīng)的指示標(biāo)識。所描述的技術(shù)的具體實(shí)施可包括硬件、方法或過程、或計(jì)算機(jī)可訪問介質(zhì)上的計(jì)算機(jī)軟件，包括安裝在系統(tǒng)上的軟件、固件、硬件、或它們的組合，該軟件、固件、硬件或它們的組合在操作中使系統(tǒng)執(zhí)行動作。一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)程序可被配置為通過包括指令來執(zhí)行特定的操作或動作，當(dāng)被數(shù)據(jù)處理設(shè)備執(zhí)行時(shí)，該指令使得設(shè)備執(zhí)行動作。
7、本公開的另外的方面涉及一種執(zhí)行治療規(guī)程的方法。該方法還包括將治療裝置導(dǎo)航到靶組織，該治療裝置包括多個(gè)電極。該方法還包括將來自第一對電極的第一刺激信號施加到血管壁。該方法還包括采用所有電極向血管壁施加療法。該方法還包括將刺激信號切換到第二對電極。該方法還包括將來自第二對電極的第二刺激施加到第二血管。該方法還包括采用所有電極向血管壁施加療法。該方法還包括重復(fù)切換和向每個(gè)連續(xù)電極對施加刺激信號以及使用所有電極施加療法，直到第一時(shí)間段期滿。該方法還包括在第一時(shí)間段期滿之后感測血管的生理參數(shù)。該方法還包括確定血管的生理參數(shù)的第一變化超過第一閾值。該方法還包括重復(fù)切換和向每個(gè)連續(xù)電極對施加刺激信號以及使用所有電極施加療法，直到第二時(shí)間段期滿。該方法還包括確定血管的生理參數(shù)的第二變化是否超過第二閾值。該方法還包括當(dāng)感測到的生理參數(shù)在第二時(shí)間段之后不同于在第一時(shí)間段之后時(shí)，向用戶指示成功的去神經(jīng)支配。該方面的其他實(shí)施方案包括各自被配置為執(zhí)行本文描述的方法和系統(tǒng)的動作的對應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)備和記錄在一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)存儲裝置上的計(jì)算機(jī)程序。
8、本公開的該方面的具體實(shí)施可包括以下特征中的一個(gè)或多個(gè)特征。該方法還包括確定生理參數(shù)的第一變化小于閾值；以及停止療法的施加。該方法還包括調(diào)整刺激信號并且重復(fù)切換和向每個(gè)連續(xù)電極對施加刺激信號以及使用所有電極施加療法，直到第一時(shí)間段期滿。該方法還包括確定經(jīng)調(diào)整的刺激信號的施加引起生理參數(shù)的變化小于閾值；以及確定生理參數(shù)的變化小于閾值；以及生成用于在用戶界面上顯示在治療裝置的位置處沒有檢測到神經(jīng)的指示標(biāo)識。該方法還包括增大療法的功率；以及在第二時(shí)間段內(nèi)施加經(jīng)調(diào)整的刺激信號和增大功率的療法。該方法還包括確定經(jīng)調(diào)整的刺激信號的施加引起生理參數(shù)的變化超過閾值。所描述的技術(shù)的具體實(shí)施可包括硬件、方法或過程、或計(jì)算機(jī)可訪問介質(zhì)上的計(jì)算機(jī)軟件，包括安裝在系統(tǒng)上的軟件、固件、硬件、或它們的組合，該軟件、固件、硬件或它們的組合在操作中使系統(tǒng)執(zhí)行動作。一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)程序可被配置為通過包括指令來執(zhí)行特定的操作或動作，當(dāng)被數(shù)據(jù)處理設(shè)備執(zhí)行時(shí)，該指令使得設(shè)備執(zhí)行動作。
9、本公開的另一方面涉及一種用于血管神經(jīng)的去神經(jīng)支配的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括刺激和療法源以及計(jì)算裝置，該計(jì)算裝置具有存儲器和處理器并且在其上存儲指令，這些指令在被執(zhí)行時(shí)：生成用于經(jīng)由治療裝置的多個(gè)電極中的一個(gè)電極施加到血管壁的第一刺激信號，感測由于第一刺激信號的施加而造成的生理參數(shù)的第一變化，確定生理參數(shù)的第一感測到的變化是否指示靠近多個(gè)電極中的一個(gè)電極的神經(jīng)的存在，生成用于施加到血管壁的療法，生成用于經(jīng)由多個(gè)電極中的一個(gè)電極施加到血管壁的第二刺激信號，感測由于第二刺激信號的施加而造成的生理參數(shù)的第二變化，基于生理參數(shù)的第二感測到的變化確定療法的施加是否已經(jīng)使靠近電極的神經(jīng)去神經(jīng)支配，以及輸出療法的施加成功的指示標(biāo)識。該方面的其他實(shí)施方案包括各自被配置為執(zhí)行本文描述的方法和系統(tǒng)的動作的對應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)備和記錄在一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)存儲裝置上的計(jì)算機(jī)程序。
10、本公開的該方面的具體實(shí)施可包括以下特征中的一個(gè)或多個(gè)特征。在該系統(tǒng)中，第一刺激信號和療法是在初始時(shí)間段內(nèi)生成的組合信號。第一感測到的變化的確定發(fā)生在初始時(shí)間段之后。第二刺激信號和療法是在第二時(shí)間段內(nèi)生成的組合信號。指令在由處理器執(zhí)行時(shí)在與計(jì)算裝置相關(guān)聯(lián)的用戶界面上呈現(xiàn)指示標(biāo)識，該指示標(biāo)識包括以下各項(xiàng)中的一者或多者：靠近多個(gè)電極中的一個(gè)電極的神經(jīng)的存在，或成功去神經(jīng)支配的指示標(biāo)識，或不成功去神經(jīng)支配的指示標(biāo)識。指令在由處理器執(zhí)行時(shí)確定生理參數(shù)中的第一感測到的變化并且輸出靠近多個(gè)電極中的一個(gè)電極的神經(jīng)的不存在的指示標(biāo)識。指令在由處理器執(zhí)行時(shí)停止療法的生成，調(diào)整第一刺激信號的參數(shù)，并且在第一時(shí)間段內(nèi)以經(jīng)調(diào)整的參數(shù)施加第一刺激。當(dāng)由處理器執(zhí)行時(shí)，這些指令感測由于以經(jīng)調(diào)整的參數(shù)施加第一刺激信號而引起的生理參數(shù)的第三變化；確定生理參數(shù)的第一感測到的變化是否指示靠近多個(gè)電極中的一個(gè)電極的神經(jīng)的存在；以及輸出靠近多個(gè)電極中的一個(gè)電極的神經(jīng)的存在的指示標(biāo)識。所描述的技術(shù)的具體實(shí)施可包括硬件、方法或過程、或計(jì)算機(jī)可訪問介質(zhì)上的計(jì)算機(jī)軟件，包括安裝在系統(tǒng)上的軟件、固件、硬件、或它們的組合，該軟件、固件、硬件或它們的組合在操作中使系統(tǒng)執(zhí)行動作。一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)程序可被配置為通過包括指令來執(zhí)行特定的操作或動作，當(dāng)被數(shù)據(jù)處理設(shè)備執(zhí)行時(shí)，該指令使得設(shè)備執(zhí)行動作。
11、本文還公開了采用包括電極的治療裝置通過以下各項(xiàng)執(zhí)行治療規(guī)程的系統(tǒng)和方法：將來自電極的刺激信號施加到血管壁；觀察對刺激信號的生理反應(yīng)；將療法施加到血管壁；將來自電極的另一刺激信號施加到血管；以及觀察對第二刺激信號的第二生理反應(yīng)，其中，當(dāng)?shù)诙矸磻?yīng)與第一生理反應(yīng)相差超過閾值時(shí)，該療法是成功的。